Parere, ai sensi dell’articolo 15, comma 9, della legge 21 ottobre 2005, n. 219, così come
modificata dall’articolo 19, comma 1, della legge 5 agosto 2022, n. 118, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano, sullo schema di decreto del Ministro della salute concernente i Programmi finalizzati al raggiungimento dell’autosufficienza nella produzione di medicinali emoderivati prodotti da plasma nazionale ed il riparto delle risorse stanziate pari a 6 milioni di euro annui a decorrere dal 2022. PNRR
Rep. Atti n. 260 /CSR del 14 dicembre 2022
LA CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E BOLZANO
Nella odierna seduta del 14 dicembre 2022:
VISTA la legge 21 ottobre 2005, n. 219, recante la “Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale degli emoderivati” e in particolare, l’articolo 15, come sostituito dall’articolo 19 della legge 5 agosto 2022, n. 118 “ Legge annuale per il mercato e la concorrenza 2021” il quale, al comma 9, dispone che nell’esercizio delle funzioni di cui all’articolo 10, comma 2, lettera i), e all’articolo 14 della legge 219 del 2005, il Ministero della salute, sentiti il Centro nazionale sangue e la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano, definisce specifici programmi finalizzati al raggiungimento dell’autosufficienza nella produzione di medicinali emoderivati prodotti da plasma nazionale derivante dalla donazione volontaria, periodica, responsabile, anonima e gratuita per il cui perseguimento è autorizzata la spesa di 6 milioni di euro annui a decorrere dal 2022 per interventi di miglioramento organizzativo delle strutture dedicate alla raccolta, alla qualificazione e alla conservazione del plasma nazionale destinato alla produzione di medicinali emoderivati e, al comma 11, precisa che agli oneri derivanti dal comma 9 si provvede mediante utilizzo delle risorse destinate alla realizzazione di specifici obiettivi del Piano sanitario nazionale, ai sensi dell’articolo 1, comma 34, della legge 23 dicembre 1996, n. 662;
VISTO l’Accordo tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano sul documento recante “Caratteristiche e funzioni delle Strutture regionali di coordinamento (SRC) per le attività trasfusionali” (Rep. Atti n.206/CSR del 13 ottobre 2011);
VISTO l’Accordo, ai sensi dell’articolo 6, comma 1, lettera b), della legge n. 219 del 2005, tra il Governo, le Regioni e Province autonome di Trento e Bolzano per la definizione dei criteri e dei principi generali per la regolamentazione delle convenzioni tra Regioni, Province autonome e Associazioni e Federazioni di donatori di sangue e adozione del relativo schema tipo. Revisione e aggiornamento dell’accordo Stato-Regioni 14 aprile 2016 (Rep. Atti n.100/CSR dell’8 luglio 2021);
VISTA la nota del 30 novembre 2022, con la quale il Ministero della salute ha inviato, ai fini dell’acquisizione del parere da parte della Conferenza Stato Regioni, lo schema di decreto indicato in oggetto;
VISTA la nota del 5 dicembre 2022, protocollo DAR n. 20168, con la quale l’Ufficio per il coordinamento delle attività della segreteria della Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano ha diramato alle Regioni e Province autonome di Trento e Bolzano lo schema di provvedimento in argomento con contestuale convocazione di una riunione tecnica per il giorno 7 dicembre 2022;
VISTA la nota del 6 dicembre 2022 (prot. DAR n. 20317) con la quale, su richiesta della Commissione salute, la riunione di cui sopra è stata rinviata in data 9 dicembre 2022;
CONSIDERATO che, nel corso della suddetta riunione, le Regioni hanno presentato emendamenti allo schema di decreto in oggetto, accolti dal Ministero della salute;
VISTA la nota del 9 dicembre 2022 con la quale il Ministero della salute ha trasmesso lo schema di provvedimento in oggetto, riformulato a seguito delle richieste emendative presentate dalle Regioni e diramato il 12 dicembre 2022 con protocollo DAR n. 20640;
CONSIDERATO che, nel corso dell’odierna seduta di questa Conferenza, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano hanno espresso parere favorevole al provvedimento in oggetto;
ESPRIME PARERE FAVOREVOLE
ai sensi dell’articolo 15, comma 9, della legge 21 ottobre 2005, n. 219, così come modificata dall’articolo 19, comma 1, della legge 5 agosto 2022, n. 118, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano, sullo schema di decreto del Ministro della salute concernente i Programmi finalizzati al raggiungimento dell’autosufficienza nella produzione di medicinali emoderivati prodotti da plasma nazionale e il connesso riparto delle risorse stanziate, pari a 6 milioni di euro annui a decorrere dal 2022.